信息追溯系統

一物一碼為核心 全程追溯解決方案

信息追溯系統:連接生產、監管、消費的各個環節,讓消費者了解符合安全的GMP生產和流通過程,提高消費者放心的程度的信息管理系統,從原料-生產-包裝-流通的追溯模式,提取了供應鏈環節消費者關心的公共追溯要素,建立產品安全信息數據庫,一旦發現問題,能夠根據溯源進行有效的控制和召回,從源頭上保障消費者的合法權益。

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概述

藥品是直接關乎人們健康的特殊消費品,因此一直是消費者為關注的焦點之一,國家藥監局發布了《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監藥管〔2018〕35號),就建立藥品信息化追溯體系提出明確指導意見。信息化追溯的目標是在實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追,國家藥品監督管理局建立全國藥品信息化追溯協同服務平臺,不斷完善藥品追溯數據交換、共享機制。經過這幾年的計算機化系統驗證實施,制藥設備數據仍存在可靠性缺陷風險:

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系統介紹

基于一物一碼,物碼同追的標準建設,本系統通過信息化手段,對產品原料,生產,包裝,流通等各個環節的信息進行追溯,溯源,建立起安全可靠的信息數據庫。幫助客戶實現大數據系統信息化管理,實現高效、精準、靈活的策略分析與決策,提升企業市場化競爭力。

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基本框架

藥品追溯系統是藥品信息化追溯體系的基礎,是可追溯信息的源頭,而生產過程的追溯系統又是藥品全生命周期追溯系統的基礎與核心。企業建立追溯體系的目的是在發生產品質量問題時,及時召回產品,防控風險;便于經營者和消費者確認產品的真實性,以利于消費者權益受到侵害時索賠。

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核心要素

保證數據可靠性是構建藥品生產追溯系統的核心,智能化裝備集成應用保證數據可靠性,其實現核心工藝生產過程可追溯。批次數據記錄規范,真實,可靠;具備智能化計算機管理系統與數據平臺,實現智能調控、自動生成電子批記錄,數據可以長期存儲、自動備份;數據記錄覆蓋從原輔料到成品的全工藝流程,保證企業用戶供應鏈各環節精準管控。

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產品價值

實現產品生命周期內可追溯、可找回、可理賠問題,強化企業生產管理,提升企業品牌形象;追溯系統可連接各個生產節點,實時查詢庫存狀態和產品流向,有效控制生產成本;支持一碼多用,在追溯的同時可以兼備防偽營銷功能,讓每個二維碼都能發揮最高價值;讓消費者通過二維碼能夠獲悉產品的真偽質量問題,打消消費者的購買顧慮,提升企業品牌信譽。

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整體框架

以物為中心,對產品的生產,倉儲,銷售,服務等環節進行數據采集,實現對原料信息收集管理建立批次關聯原料信息;對生產加工及工藝過程管理實現從原料到成品的信息溯源;對倉儲環境及庫存管理讓企業了解產品的儲存環境;對產品流向進行管理便于企業追蹤產品流向及追回問題產品;設立各類權限區分不同人群對系統的操作訪問權限;涉及查詢、數據關聯、消費者反饋信息收集等服務管理。

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信息追溯系統采集點及數據關聯

信息追溯系統通過對原材料,生產,包裝,物流倉儲,經銷商,消費者等信息采集,貫穿所有節點,生成數據,并和各環節相關的數據關聯,物碼關聯,渠道關聯,以達到追溯目的。

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追溯管理業務流程

以信息網絡為紐帶,通過嚴格的質量追溯體系,從成品去向與數量的追溯,到原料追溯,原料供應商追溯,同時相關的生產過程的追溯,對產品進行全程信息跟蹤,滿足消費者對產品質量安全的要求,提升企業核心競爭力。

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